2021ASCO同频!万春医药公布最新临床研究数据(2)
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CheckMate-451研究显示,与安慰剂相比,纳武利尤单抗+伊匹木单抗用于化疗进展后ES-SCLC患者的维持治疗未能显著延长OS,纳武利尤单抗单药维持治疗也未改善患者OS[4]。一项旨在评估不同剂量与给药方案的纳武利尤单抗单药治疗和纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合治疗,对于晚期或转移性实体瘤的安全性和疗效的多中心开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示,纳武利尤单抗/+伊匹木单抗未能进一步提高患者总生存。
肿瘤免疫激活疗法有望成为免疫治疗新基石,未来可期
正如前述,尽管已有的免疫疗法在小细胞肺癌的治疗方面取得了部分进展,但在确定最佳治疗策略和预测生物标志物以及接受检查点抑制剂(CPI)治疗后进展患者制定有效的治疗策略方面仍有大量待研究的工作。
为了使更多小细胞肺癌患者获益,万春医药基于既往普那布林联合纳武利尤单抗研究的优异结果,以及普那布林联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗临床中表现出的良好的安全性和耐受性,最终确定了本临床研究的三联免疫治疗方案,即普那布林+纳武利尤单抗+伊匹木单抗。
“小细胞肺癌仍然代表着巨大的医疗需求未得到满足的领域。这项研究支持以下假设:在纳武利尤单抗+伊匹木单抗方案中添加普那布林可以显著提高2/3线小细胞肺癌的应答率。这项研究规模较小,但即使是以前对检查点抑制剂失败或产生耐药性的患者,也具有持久的应答和较高的肿瘤缩小率。该研究还研究了与免疫相关的AEs,令人振奋的是,我们的假设支持普那布林由于PDE-4抑制作用而可以减少这些限制治疗的AEs。”罗伯特·伍德·约翰逊医学院助理教授Jyoti Malhotra说。
万春医药首席执行官黄岚博士说:“普那布林是全球首个刺激树突状细胞成熟,增强抗原递呈的免疫小分子药物,有望成为PD-1/L1以外免疫治疗的新基石。普那布林与PD-1/L1+CTLA-4的联用,可以增强抗原生成和抗原递呈给T细胞。这是一项概念验证性研究,将普那布林定位为现有和新兴IO方案的基石,以提高应答率,逆转耐受性,降低免疫相关的AEs,最终使更多患者获益。”
参考文献:
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文章来源:《中国临床药学杂志》 网址: http://www.zglcyxzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0525/487.html